[(주)셀트리온 연혁과 역사] 1991년 2월27일 (주)동양연구화학 설립

Nov 27, 2025

[(주)셀트리온 연혁과 역사] 1991년 2월27일 (주)동양연구화학 설립

셀트리온은 1991년 설립된 글로벌 제약 기업으로, 생명공학기술과 동물세포대량배양기술을 기반으로 종양 및 자가면역질환 치료에 사용되는 항체의약품을 개발·생산하고 있습니다. 셀트리온은 2005년 7월19일자로 상장되어 코스닥시장에서 매매가 개시되었으며 2017년 9월29일 임시주주총회 결의에 의거하여 유가증권시장으로 이전을 결정하였고 2018년 2월9일자로 유가증권시장으로 이전을 완료하였습니다. 회사의 명칭은 '주식회사 셀트리온'이라고 표기하며 영문으로는 'Celltrion, Inc.'라 표기합니다.

바이오시밀러 산업의 성장성을 일찍이 예견한 셀트리온은 유럽의약품청(EMA)과 미국 식품의약국(FDA)으로부터 세계 최초 바이오시밀러 제품인 램시마(CT-P13)의 품목허가를 획득한 이후, 트룩시마(CT-P10), 허쥬마(CT-P6), 유플라이마(CT-P17), 램시마SC(CT-P13 SC), 베그젤마(CT-P16) 등 다양한 제품의 허가를 이어왔습니다. 현재 셀트리온의 바이오시밀러 제품들은 전 세계 110여 개국에서 판매되고 있으며, 특히 유럽에서 높은 시장 점유율을 기록하고 미국 시장에서도 빠르게 성장하고 있습니다. 또한 셀트리온은 후속 바이오시밀러 파이프라인을 지속적으로 확보하며 시장성과 성장성이 높은 제품 개발에 주력하고 있으며, 선진국 시장과 아시아·중남미 등 다양한 권역에 걸쳐 직접·간접 판매 네트워크를 구축해 글로벌 시장 선점을 위한 기반을 마련했습니다. 이러한 노력의 결과, 2024년 연결 기준 매출액은 3조5,573억 원, 영업이익은 4,920억 원을 기록하며 약 14%의 영업이익률을 달성했습니다.

2025년

(11월) 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’(성분명: 오말리주맙), 중남미 최대 의약품 시장 브라질 출시 [브라질 기점으로 2026년 중남미 지역 내 옴리클로 판매국 확대로 시장 영향력 확대]
(11월) 자가면역질환 치료제 램시마(성분명: 인플릭시맙) 피하주사(SC) 제형 짐펜트라(ZYMFENTRA, 램시마SC 미국 브랜드명), 글로벌 임상 3상 사후분석 결과 저명 국제학술지 게재 [치료 전략 확대로 처방 가속화 기대]
(11월) 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’(성분명: 오말리주맙, 75mg/150mg), 독일∙스페인∙영국∙프랑스 등 주요국에서 출시 완료 [퍼스트무버, 직판 경쟁력 기반으로 유럽 내 출시 지역 확대 및 점유율 가속화 도모]
(11월) 한국ESG기준원(KCGS) ESG(Environmental, Social, Governance) 평가, 통합 ‘A등급’ 획득
(11월) 미국 의약품 관세 대응 목적의 미국공장 추가 시설투자 계획발표 [△결정일: 2025년 11월19일 △예상투자금액: 최대 7,000억원 △기대효과: 미국 의약품 관세 대응, 중장기 전략을 통한 기업가치 및 주주가치 제고]
(11월) (주)트리오어(한국)가 보유한 종양 미세환경 선택적 활성화 플랫폼 TROCAD™(TRiOar Conditional Activatable Domain) 기술에 대한 기술실시 및 라이선스 계약 체결 [▲계약일: 2025년 11월19일 ▲계약기간: 계약체결일~"계약 기술" 내지 "계약 제품" 특허 중 가장 늦게 만료되는 특허의 특허권 존속기간 만료일 ▲중요내용: 본 계약에 따라 셀트리온은 TROCAD™ 기술을 활용하여 최대 6개 타겟에 대한 독점적 개발 및 실시권 확보]
(11월) 자가면역질환∙항암 바이오 의약품 3종, 글로벌 핵심 제약 시장 유럽에서 처방 1위 기록 [글로벌 경쟁력 입증]
(11월) 일라이 릴리(Eli Lilly) 생산시설 인수에 대한 미국 연방거래위원회 사전신고사무국(PNO) 기업결합 심사 최종 완료 [△미국 생산거점 확보 △글로벌 최대 시장 공략 가속화]
(11월) ‘World ADC 2025’ 참가, 항체-약물접합체(이하 ADC) 신약 파이프라인의 항암 효능에 대한 확장된 비임상 연구 결과, 포스터로 처음 공개 [@미국 샌디에이고]
(11월) 세계 최대 규모 면역항암 학술행사 ‘SITC 2025(미국면역항암학회)’ 참가, 다중항체 신약 'CT-P72/ABP-102'의 전임상 결과 발표 [@미국 메릴랜드]
(11월) 미국 Kaigene, Inc.와 희귀 자가면역질환 치료 신약물질 License-in 계약 체결 [△계약일: 2025년 11월4일 △계약금액: 전체 계약 규모는 최대 $744,000,000(약 1조 620억원)이며, 지급금액은 개발 과정에 따라 변동될 수 있음]
(11월) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마(YUFLYMA, 성분명: 아달리무맙)’의 10mg/0.1mL(이하 10mg) 용량제형 허가 추가 획득 [제품 경쟁력 강화로 글로벌 아달리무맙 시장 공략 속도]
(10월) 한국 머스트바이오(주)와 PD-1 x VEGF x IL-2v 삼중융합단백질 신약 개발을 위한 공동연구개발 및 라이선스 계약 체결 [△계약일: 2025년 10월31일 △계약내용: 머스트바이오가 보유한 사이토카인 플랫폼 및 다중항체 플랫폼을 활용한 삼중융합단백질 공동연구개발 수행 △계약금액: 전체 계약 규모는 최대 7,125억이며, 지급금액은 개발 과정에 따라 변동될 수 있음]
(10월) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 골 질환 치료제 ‘프롤리아-엑스지바(성분명: 데노수맙)’ 바이오시밀러 ‘스토보클로(STOBOCLO)-오센벨트(OSENVELT)’의 상호교환성(Interchangeability) 지위 추가 획득 [제품 신뢰도 및 경쟁력 강화]
(10월) 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 ‘베그젤마’(성분명: 베바시주맙), 일본 베바시주맙 처방 1위 등극 [차별화된 경쟁력 입증]
(10월) 한국 (주)포트래이(Portrai, Inc.)와 공간전사체 기반 항체 발굴 및 후속 연구 개발을 위한 공동연구계약 체결 [△계약일: 2025년 10월29일 △계약내용: 포트래이의 공간전사체 데이터베이스 및 분석 플랫폼을 활용한 표적 발굴 및 신약 공동연구개발 수행 △계약금액: 전체 계약 규모는 최대 $87,750,000 (약 1,259억원)이며, 지급금액은 개발 과정에 따라 변동될 수 있음]
(10월) CT-P55(코센틱스 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 변경신청(Part1&2) [△신청일: 2025년 10월27일 △임상시험 신청기관: 유럽의약품청(EMA) △향후계획: 본 3상 임상시험을 통해 CT-P55 약물의 오리지널 약물 코센틱스(Cosentyx)에 대한 유효성 및 안전성 결과를 통해 유사성(biosimilarity)를 입증할 예정]
(10월) ‘CPHI(Convention on Pharmaceutical Ingredients) Worldwide 2025’ 참가 [@독일 프랑크푸르트 △메인 통로에 60평 규모 단독부스 운영 △글로벌 파트너링 및 브랜드 홍보 활동 집중]
(10월) 2025년 3분기 경영실적 발표, 연결기준 매출 1조 260억원, 영업이익 3,010억원 기록 [잠정실적]
(10월) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마(YUFLYMA, 성분명: 아달리무맙)’의 소아 적응증에 대한 허가 추가승인 획득 [△시장 내 경쟁력 추가 확보 △약 10조원 시장 공략 속도]
(10월) 뉴질랜드 의약품의료기기안전청(MEDSAFE, New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority)으로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA, 개발명: CT-P43)’ 품목허가 획득 [‘퍼스트무버’ 지위 기반 오세아니아 시장 경쟁력 강화]
(10월) 세계 최대 제약 시장 미국에 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(성분명: 토실리주맙) 출시 [경쟁력∙수익성 동시 확보 가능한 가격 전략 추진]
(10월) ‘2025 유럽장질환학회(United European Gastroenterology Week, UEGW)’ 참가, ‘CT-P13 SC(램시마SC, 미국 제품명: 짐펜트라)’를 포함한 자가면역질환 치료제 포트폴리오 홍보 [@독일 베를린
(10월) 아이덴젤트(CT-P42, 아일리아 바이오시밀러) 미국식품의약국(FDA) 최종 판매 허가 획득 [△허가일: 2025년 10월2일(미국 현지시간 기준) △신청일: 2023년 6월29일(미국 현지시간 기준) △품목허가기관: 미국 식품의약국(FDA) △향후계획: 미국 현지 법인을 통해 미국 전역에 아이덴젤트(CT-P42) 판매 예정]
(09월) 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 골 질환 치료제 ‘프롤리아-엑스지바(성분명: 데노수맙)’ 바이오시밀러 ‘스토보클로(STOBOCLO)-오센벨트(OSENVELT)’ 품목 허가 획득 [북미시장 공략 가속화]
(09월) 100% 종속회사인 Celltrion USA, Inc.가 Imclone Systems Holdings, Inc.로부터 미국 원료의약품 시설을 보유한 Imclone Systems LLC에 대한 주식 및 출자증권 취득 결정 [▲결정일: 2025년 9월20일 ▲취득금액: 460,020,000,000원 ▲취득후 소유주식수 및 지분율: 100% ▲취득방법: 현금취득 ▲취득목적: △미국 현지 생산체계 구축 △대규모 원료의약품(이하 DS) cGMP 생산 시설 △장기적 관세 리스크 헷지 가능]
(09월) ‘2025 유럽피부과학회(European Academy of Dermatology and Venereology Congress, EADV)’ 참가 [@프랑스 파리 △의료 전문가 대상 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria, CSU) 치료제 옴리클로(개발명: CT-P39, 성분명: 오말리주맙) 등 피부질환(Dermatology) 치료제 소개 △피부질환(Dermatology) 시장 본격 출사표]
(09월) 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 ‘악템라(Actemra, 성분명: 토실리주맙)’ 바이오시밀러 '앱토즈마(AVTOZMA)' 품목 허가 획득 [일본 내 입지 강화]
(09월) 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’(성분명: 오말리주맙) 유럽 출시 [△북유럽 주요국 노르웨이서 가장 먼저 출시 △주요 공급 채널과 커뮤니케이션 확대]
(09월) ‘2025 대한민국 일자리 으뜸기업’ 선정 [고용노동부 주관]
(09월) 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(성분명: 우스테키누맙)와 알레르기 질환 치료제 ‘옴리클로’(성분명: 오말리주맙) 호주 출시 [오세아니아 지역 내 제품 포트폴리오 강화 지속]
(09월) 안과질환 치료제 ‘아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 '아이덴젤트(EYDENZELT, 개발명: CT-P42)’ 글로벌 임상 3상 52주 결과 안과학 분야 국제학술지 ‘Ophthalmology and Therapy’ 게재 [△국내∙유럽∙호주 등 주요국 허가 확보 △약 13조원대 애플리버셉트 시장 공략 가속]
(08월) CT-P44(다잘렉스 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 승인 [△승인일: 8월29일 △임상시험신청기관: 유럽의약품청(EMA)]
(08월) 아세안(ASEAN) 대표 파머징 시장(Pharmerging Market) 베트남 본격 진출 [자가면역질환 치료제와 항암제 중심 제품 포트폴리오 확대]
(08월) 국내외 제약·바이오 담당 애널리스트 대상 첫 R&D 행사 ‘셀트리온 사이언스&이노베이션 데이 2025’ 개최 [△셀트리온 신약 개발 전략 △셀트리온 바이오베터 ADC 개발 전략 및 현황 △PBX-7016, 차세대 ADC 개발을 위한 새로운 캄토테신 페이로드(Payload, 세포독성항암제) 등 총 6개 세션 발표]
(08월) 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마(AVTOZMA, 성분명: 토실리주맙)’의 정맥주사(IV) 제형 미국 식품의약국(FDA)으로부터 사이토카인방출증후군(CRS, Cytokine Release Syndrome) 적응증에 대한 허가 추가 획득 [△약 4조원대 글로벌 시장 공략 △자가면역질환 치료제 시장 본격 진입]
(07월) 아바스틴(성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 ‘베그젤마(CT-P16)’의 글로벌 임상 3상 장기 연구 결과, 국제 암 치료 및 연구 분야의 전문 저널 ‘Cancer Treatment and Research Communications’ 게재 [글로벌 시장 확대 박차]
(07월) 100,000,149,600원 규모 추가 자사주 매입 결정 [시작일: 7월22일, 종료일: 10월21일]
(07월) 2025년 2분기 경영실적 발표, 연결기준 매출 9,615억원, 영업이익 2,425억원 기록 [잠정실적]
(07월) 초 골질환 치료제 ‘스토보클로-오센벨트’(성분명: 데노수맙) 미국 출시[약 9조원 규모 글로벌 데노수맙 시장공략 본격화]
(07월) CT-P44(다잘렉스 바이오시밀러) 한국 임상 3상 시험계획 승인 [△승인일: 7월2일 △임상시험승인기관: 한국 식품의약품안전처(MFDS)]
(06월) ‘셀트리온 지속가능경영보고서 2024-2025’ 공개
(06월) 면역학 분야 국제학술지 ‘Clinical and Translational Allergy’에 ‘옴리클로’(개발명: CT-P39, 성분명: 오말리주맙) 글로벌 임상 3상 40주 결과 게재 [치료 종료 후 유효성 및 안전성 확인]
(06월) 미국 식품의약국(FDA)과 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA, 개발명: CT-P43)’ 45mg/0.5mL 바이알(이하 45mg 바이알) 제형에 대한 품목허가 추가 획득 [치료 옵션 확대로 제품 경쟁력 강화]
(06월) 유방암, 위암 치료제 ‘허쥬마’(성분명: 트라스투주맙)와 전이성 직결장암, 유방암 치료제 ‘베그젤마’(성분명: 베바시주맙), 일본 항암제 시장 석권 [허쥬마: 일본 점유율 75% 기록, 4년 연속 처방 1위]
(06월) '월드 ADC 아시아 서밋'에서 항체·약물 접합체(ADC) 신약 후보물질 ‘CT-P73’의 전임상 결과 발표 [계열 내 최고 항암신약 목표로 개발 추진]
(06월) 자가면역질환 치료제 스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘코이볼마(QOYVOLMA, 개발명:CT-P43)’, 유럽연합집행위원회(EC, European Commission) 품목허가 획득
(05월) 세계 유일 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘램시마SC’, 2024년 말 기준 유럽 전체 점유율 22% 기록
(05월) 미국 상위 5개 처방약급여관리업체(PBM) 중 한 곳과 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(성분명: 우스테키누맙, Steqeyma) 처방집 등재 계약체결
(05월) 스페인 법인, 트룩시마(성분명: 리툭시맙), 허쥬마(성분명: 트라스투주맙) 및 베그젤마(성분명: 베바시주맙) 등 항암제 3종 직판 개시 [직판 안정화 및 포트폴리오 확대로 성과 지속]
(05월) 2025년 1분기 경영실적 발표, 연결기준 매출 8,419억원, 영업이익 1,494억원 기록 [역대 최대 1분기 매출 기록]
(05월) ‘2025 미국소화기학회(Digestive Disease Week, DDW)’에서 짐펜트라(성분명: 인플릭시맙) 글로벌 3상 사후분석 결과 공개 [다양한 데이터 확보로 처방 확대 기대]
(04월) 세계 최대 암학회 ‘AACR(미국암연구학회) 2025’에서, 다중항체 기반 항암 신약 ‘CT-P72’의 전임상 결과 구두 발표 [연내 IND 제출 목표로 임상 진입 준비, 차세대 항암제 시장 공략 본격화]
(04월) 자가면역질환치료제 ‘CT-P13 SC(인플릭시맙 피하주사 제형, 미국 제품명: 짐펜트라)’의 글로벌 임상 3상 장기 연구 결과 논문, 국제학술지 ‘크론병 및 대장염 저널(Journal of Crohn's and Colitis)’ 게재
(04월) 글로벌 신용평가기관 S&P글로벌 주관 ‘기업지속가능성평가(Corporate Sustainability Assessment, CSA)’ 생명공학 부문 글로벌 상위 5% 기업 선정 [국내 바이오기업 중 유일]
(04월) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 유플라이마(성분명: 아달리무맙)와 오리지널 의약품인 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 변경허가 획득 [사용자 접근성 대폭 개선]
(04월) 호주 의약품청(Therapeutic Goods Administration, TGA)으로부터 아이덴젤트와 스토보클로∙오센벨트 품목 허가 획득
(04월) 셀트리온 회장 500억 포함, 대주주 2,000억 규모 주식 매수 공시
(04월) 셀트리온 스테키마, 美 3대 PBM 처방집 등재 결정
(04월) 유플라이마 상호교환성 임상 3상 결과 국제학술지 ‘Dermatology and Therapy’ 게재
(03월) ‘옴리클로’, AI 제형 추가로 CHMP 변경허가 승인 권고
(03월) 베그젤마, 美 판매 1년 만에 758억원 매출 달성
(03월) 자가면역질환 치료제 ‘스테키마' 美 초대형 유통업체 코스트코(Costco)서 판매
(03월) 셀트리온 자가면역질환 치료제, 이탈리아서 입찰 성과(수주 성공)
(03월) 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 美 출시
(03월) 졸레어 바이오시밀러 ‘옴리클로’ 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 획득
(03월) 데노수맙 바이오시밀러 스토보클로·오센벨트 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 획득
(02월) 충청남도, 예산군, 충남개발공사와 3,000억원 규모 완제(DP) 공장 신설에 대한 투자합의각서(MOA) 체결
(02월) 자가면역질환 치료제 ‘램시마’, 연 매출 1조 2천억원 돌파, ‘대한민국 1호 글로벌 블록버스터 의약품’ 등극
(02월) 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)으로부터 품목허가 획득
(02월) ‘2025 유럽 크론병 및 대장염학회’(European Crohn’s and Colitis Organization, 이하 ECCO)서 램시마SC 임상 결과 발표
(02월) 유럽의약품청(EMA)으로부터 코센틱스 시밀러 ‘CT-P55’ 글로벌 3상 IND(임상시험계획서) 승인
(02월) 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)으로부터 데노수맙 바이오시밀러 ‘스토보클로’-‘오센벨트’ 품목허가 동시 획득
(02월) 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)으로부터 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’ 품목허가 획득
(02월) 인천경제자유구역청(IFEZ)으로부터 인천 송도 연수구에 증설하는 신규 완제의약품(Drug Product, DP) 공장 착공허가 획득
(02월) 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ SC제형 품목허가 추가 획득
(02월) 셀트리온 베그젤마, 유럽 베바시주맙 처방 1위 등극[24년 3분기 기준, 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)]
(02월) ADC 항암신약 ‘CT-P70’ 글로벌 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 미국 식품의약국(FDA) 제출
(01월) 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 획득
(01월) 스테키마, 유럽 주요 5개국(독일, 스페인, 영국, 이탈리아, 프랑스) 출시 완료

2024년

(12월) 다잘렉스 바이오시밀러 ‘CT-P44’ 3상 임상시험계획서(IND) 미국 식품의약국(FDA) 승인 획득
(12월) 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마주’ 식품의약품안전처로부터 국내 품목허가 획득
(12월) 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매 허가 획득
(12월) 자회사 셀트리온바이오솔루션스 지분 출자 [▲설립일: 12월17일 ▲설립목적: 의약품위탁개발생산(CDMO) 사업 확장 ▲지분율: 100%]
(12월) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 바이오시밀러 4종 유럽 품목허가 승인 권고 획득
(12월) 졸레어 바이오시밀러 ‘옴리클로’ 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 품목허가 획득
(12월) ‘3공장(인천 송도)’ 상업생산 돌입
(12월) 다잘렉스 바이오시밀러 ‘CT-P44’ 3상 임상시험계획서(IND), 미국 식품의약국(FDA) 제출
(12월) 국내 마이크로바이옴 치료제 개발사 '바이오미' 지분투자 [▲계약일: 12월3일 ▲계약금액: 1,500백만원]
(11월) 유방암, 위암 치료제 허쥬마, 일본서 74% 점유율 달성 [24년 11월 기준]
(11월) 다잘렉스 바이오시밀러 ‘CT-P44’ 3상 임상시험계획서(IND), 유럽 의약품청(EMA)이 관리하는 임상시험정보시스템(CTIS, Clinical Trials Information System)에 제출
(11월) 데노수맙 시밀러 '스토보클로’-‘오센벨트' 식품의약품안전처로부터 국내 품목 허가 동시 획득
(11월) 스위스 제약 유통사 ‘iQone Healthcare Switzerland’ 인수
(11월) 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘스테키마’ 유럽(독일) 출시
(10월) 미국 3대 처방약급여관리업체(이하 PBM)에서 운영하는 6개의 모든 공-사보험 영역에 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’ 등재 계약 확보
(10월) 자체 세포주 개발 플랫폼 ‘HI-CHO® CLD’ 공개
(10월) 종속회사 Celltrion Healthcare Hungary, Kft.가 iQone Healthcare Switzerland SA의 지분 100% 인수 [10월14일]
(10월) 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 3상 IND 유럽 신청
(09월) 허쥬마, 5년 연속 브라질 연방정부 입찰 수주
(09월) 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 품목허가 승인
(08월) 美 대형 보험사 시그나(Cigna)와 ‘짐펜트라’ 등재 계약 체결
(08월) 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)로부터 품목허가 획득
(08월) 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 글로벌 임상 3상 임상시험계획서(IND) 미국 식품의약국(FDA) 승인 획득
(08월) 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’ 미국 임상 3상 임상시험계획서(IND) 미국 식품의약국(FDA) 승인 획득
(07월) 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 신약허가신청(New Drug Submission, NDS) 승인
(07월) 램시마SC, 유럽 전역서 점유율 20% 돌파[24년 1분기 기준, 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)]
(07월) 졸레어 바이오시밀러 ‘옴리클로’ 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 품목허가 승인
(07월) 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 유럽 품목 허가 ‘승인 권고’ 의견 획득
(06월) 졸레어 시밀러 ‘옴리클로’ 식약처 품목허가 승인
(06월) 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마’ 식품의약품안전처 품목허가 승인
(05월) 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’ 식품의약품안전처 품목허가 승인
(05월) ‘옴리클로’, 첫 번째 졸레어 바이오시밀러로 유럽연합집행위원회(EC, European Commission) ‘정식 품목허가’ 획득
(05월) 램시마SC, 독일 시장 점유율 39% 기록(23년 기준)
(04월) 램시마 제품군, 유럽 주요 5개국서 74% 점유율 기록[23년 4분기 기준, 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)]
(04월) ‘짐펜트라’ 미국 특허청(USPTO) 제형 특허 등록 완료
(03월) 첫 미국 신약 ‘짐펜트라’ 출시
(01월) 2020년 다국적제약사 다케다제약(이하 다케다)으로부터 인수한 아시아태평양(이하 아태) 지역 ‘프라이머리 케어(Primary Care)’ 사업권리 중 국내 전문의약품을 제외한 사업권 분할 매각 결정 [결정일: 1월18일]

2023년

(12월) 종속회사 Celltrion Asia Pacific PTE, 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 제품 중, ETC(전문의약품) 영업 양도 결정 [이사회 결의일: 12월29일]
(12월) (주)셀트리온헬스케어 흡수합병 [12월28일]
(06월) 미국 Rani Therapeutics사와 경구형 아달리무맙(개발명: RT-105) 공동 연구 개발 계약 체결 [▲계약일: 6월5일 ▲계약금액: 비공개]
(04월) 국내 유전체 데이터 개발사 바스젠바이오(주) 지분투자 [▲계약일: 4월21일 ▲계약금액: 1,050백만원]
(04월) 다중항체 개발사 '싸이런테라퓨틱스(주)' 지분투자 [▲계약일: 4월10일 ▲계약금액: 2,460백만원]
(03월) 지뉴브(한국)와 지뉴브가 보유한 항체 발굴 플랫폼(SHINE MOUSE®)을 활용하여 최대 2종의 항체의 발굴 및 연구개발을 위한 공동 연구 계약 체결 [▲계약일: 3월14일 ▲내용: 선급금-3억원, 개발 마일스톤-개별 항체당 최대 330억원, 판매 마일스톤 또는 로열티-개별 항체당 최대 9,000억원(판매 마일스톤) 또는 개별 항체당 순매출액의 3%(로열티)]
(02월) 진메디신(한국)과 전신투여용 항암바이러스 플랫폼 기술 공동 연구 개발 계약 체결 [▲계약일: 2월27일 ▲계약금액: 비공개]
(02월) 리스큐어바이오사이언시스(한국)와 경구형 파킨슨병 마이크로바이옴 기반 생균치료제(LBP, Live Biotherapeutic Products)의 공동 연구 개발 계약 체결 [▲계약일: 2월17일 ▲계약금액: 비공개]

2022년

(10월) 피노바이오(한국)와 피노바이오가 보유한 항체-약물 접합체(Antibody-drug Conjugate, ADC) 링커-페이로드 플랫폼 기술을 최대 15개의 타깃에 활용할 수 있는 기술 실시 옵션 도입 계약 체결 [▲계약일: 10월17일 ▲계약기간: 계약기술 특허 중 가장 늦게 만료되는 특허의 특허권 존속기간 만료일까지 ▲총계약금액: 기술 실시 옵션권-선급금(Upfront) : 10억원 기술 실시 옵션 행사 시 발생하는 금액-선급금(Upfront) + 마일스톤(Milestone), 최대 $1,242.8백만]
(09월) 미국 Abpro Corporation사와 HER2 양성 고형암 표적 이중항체 치료 후보물질 'ABP102'의 글로벌 공동 개발 계약 체결 [▲계약일: 9월21일 ▲계약종료일: 해당 제품의 판매 종료 시점 또는 양사간의 계약 종료 시점까지 ▲총계약금액: 개발 마일스톤(Development Milestone)-$1,000만, 판매 마일스톤(Sales Milestone)-최대 $17.5억]
(09월) 베그젤마 미국(FDA) 판매허가 획득
(08월) 베그젤마 유럽(EMA) 판매허가 획득
(08월) Celltrion USA, Inc. 전체 지분을 (주)셀트리온헬스케어에 17,488백만원에 매각 [▲이사회 결의일: 8월5일 ▲목적: 계열회사간 핵심 역량 집중 및 미국 의약품 판매 전문성 강화 목적]
(05월) CT-P47(토실리주맙) 글로벌 임상 3상 시험 개시

2021년

(11월) 렉키로나 유럽(EMA) 판매허가 획득
(02월) 유플라이마 유럽(EMA) 판매허가 획득

2020년

(06월) 다케다 파마수티컬스 인터내셔널 에이지(Takeda Pharmaceuticals International AG)와 영업양수계약 체결 [▲계약일: 6월11일 ▲내용: Takeda사 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 사업부문 인수, 전문의약품 브랜드 12개 및 일반의약품 브랜드 6개에 대한 권리 이전]

2019년

(11월) 램시마SC 유럽(EMA) 판매허가 획득
(05월) 1공장 증설 준공식(추가 50,000L)
(04월) 리네졸리드 미국(FDA) 판매허가 획득

2018년

(12월) 허쥬마 미국(FDA) 판매허가 획득
(11월) 트룩시마 미국(FDA) 판매허가 획득
(11월) 테믹시스 미국(FDA) 판매허가 획득
(02월) 허쥬마 유럽(EMA) 판매허가 획득
(02월) 유가증권시장 이전 상장 [2월9일]

2017년

(02월) 트룩시마 유럽(EMA) 판매허가 획득

2016년

(10월) Teva Pharmaceutical Industries사와 바이오시밀러 제품(CT-P10, CT-P06)의 북미 유통 관련 독점 판권 계약 체결
(04월) 램시마 미국(FDA) 판매허가 획득

2015년

(06월) 1, 2공장cGMP 전생산설비에 대한 미국 FDA 인준

2014년

(01월) 허쥬마 한국(MFDS) 판매허가 획득

2013년

(08월) 램시마 유럽(EMA) 판매허가 획득
(05월) Beijing Institute of Microbiology and Epidemiology사와 CT-P27 물질이 중국 발병 조류독감(H7N9)에 대해 효과 있는지 시험을 통하여 확인하기 위한 공동연구계약 체결

2012년

(07월) 램시마 한국(MFDS) 판매허가 획득

2011년

(10월) 2공장 준공식 [90,000L]
(06월) Parexel사와 바이오시밀러 제품 판매 승인 절차를 진행하기 위한 임상 및 허가 관련 컨설팅에 대한 전략적 협력 계약 체결
(05월) Pharmaceutical Product Development사와 셀트리온이 개발중인 제품의 글로벌 임상 운영을 위한 전략적 제휴 체결
(04월) 미국 RPS와 독감진단 및 종류를 신속하게 확인할 수 있는 신속진단제품(Rapid Kit) 개발계약 체결

2010년

(11월) (주)셀트리온헬스케어 외 특수관계인에서 (주)셀트리온홀딩스 외 특수관계인으로 최대주주 변동 [11월29일]
(11월) 일본 닛폰카야쿠사와 일본시장 내 CT-P06, CT-P13 제품 판매에 대한 포괄협력계약 체결
(10월) 사노피-아벤티스와 사노피-아벤티스사가 현재 개발 중인 제품의 공정개발 및 임상용 물질 생산 및 공급계약 체결
(10월) 호스피라와 전세계 바이오시밀러 판매망 구축(선진국시장) MSA(Master Service Agreement) 체결

2009년

(12월) 자회사인 (주)오알켐 매각 [▲12월30일 ▲13,513백만원]
(09월) 미국 정부 산하 질병관리센터(CDC)와 광견병 치료용 항체 신약 공동 개발 계약 체결
(01월) 미국 정부 산하 질병통제센터(CDC)와 광견병 항체 치료제 공동개발 MOU 체결

2008년

(12월) 사노피-아벤티스사와 사노피-아벤티스사가 현재 개발 중인 항암제 SAR3419의 공정개발 및 임상용 물질 생산 및 공급계약 체결 [12월23일]
(12월) (주)오알켐 PCB약품사업부문 단순물적 분할 [▲12월23일 ▲금액: 15,306백만원]
(12월) 구미지점, 시화지점, 안산지점 폐쇄
(09월) 합병신주 상장 [9월24일]
(08월) (주)셀트리온으로 변경 상장 [8월29일]
(08월) (주)오알켐에서 (주)셀트리온으로 상호 변경 [8월21일]
(08월) 본점소재지 변경 [8월21일, 인천광역시 연수구 송도동 13-6]
(08월) 최대주주 (주)셀트리온에서 (주)셀트리온헬스케어 외 특수관계인으로 변동 [8월19일]
(08월) (주)오알켐이 (주)셀트리온 흡수합병 [합병기일: 8월19일]
(08월) 안산지점 설치 [경기도 안산시 단원구 성곡동 714-5 2동]
(08월) 시화지점 설치 [경기도 시흥시 정왕동 1355-3]
(07월) 합병결의 임시주주총회 [7월17일]
(06월) 오산지점, 안산지점 폐지
(05월) 최대주주 이재현에서 (주)셀트리온으로 변동 [5월26일]
(05월) 제3자배정 유상증자 실시 [▲5월26일 ▲대상: (주)셀트리온 ▲발행주식수: 3,060,000주(1주당 3,100원)]
(05월) (주)셀트리온과 경영권 양수도 계약 체결로 경영권 전면 이관 [▲5월22일 ▲보통주: 1,630,000주 ▲양수도 금액: 120억원(7,362원/1주)]
(05월) (주)셀트리온과 합병계약 체결 [5월21일]

2007년

(12월) 2006년 7월31일 미국 BMS사와 체결된 단백질치료제 추가 생산공급계약 해지
(12월) 1공장 설비에 대한 미국 FDA의 sBLA(supplementary Biologics License Application) 승인
(12월) 호주 CSL사와 백혈병치료제 공정개발 및 제품 생산 공급 계약 체결
(12월) 한국 유한양행과 류마티스성 관절염 치료제 공동개발계약 체결
(11월) 독일 Medigene사와 난소암 및 자궁암치료제 공동개발계약 체결
(06월) (주)에스디씨 주식인수를 통한 경영권 행사 및 자회사 등록 [▲6월28일 ▲구주 80만주 취득 ▲지분율: 40% ▲인수금액: 1,200백만원]
(03월) 안산공장 수직연속전기동라인 1식 구매 계약 [▲계약상대방: (주)티케이씨 ▲계약금액: 1,100백만원]
(01월) 안산공장 수평디스미어/화학동라인 각 1식 구매 계약 [▲계약상대방: (주)킴스코퍼레이션 ▲계약금액: 미화1,100천불]
(01월) 안산공장 증축공사 계약 [▲계약상대방: 시산종합건설(주) ▲계약금액: 180백만원]

2006년

(10월) 구미공장 증축공사 계약 [▲계약상대방: 시산종합건설(주) ▲계약금액: 940백만원]
(09월) 유상증자 1,400,000주, 무상증자 600,000주 실시 [주식수 4,000,000주 → 6,000,000주]
(09월) 구미지점설치 [경상북도 구미시 시미동 165-3]
(09월) VaxGen Inc., KT&G, 넥솔, 넥솔바이오텍, 제이스테판앤컴퍼니벤처스 간 체결된 합작투자계약의 종료
(07월) 미국 BMS사와 단백질치료제 생산공급에 대한 추가계약 체결
(07월) 의약품제조업 허가, 의약품제조품목 허가, 우수의약품제조 및 품질관리기준에 대한 식품의약품안전청(KFDA) 승인 획득
(07월) 단백질의약품 대량생산설비 증설(제2, 제3공장) 및 연구소 건설 기공식
(04월) 미국 A&G사와 유방암치료제 공동개발계약 체결
(02월) 인천광역시와 추가부지 매입계약 체결 [29,569평, 매입대금 324억]

2005년

(12월) 반월지점폐지
(09월) ISO14001:2004 환경경영시스템 인증취득 [약품 및 도금부문]
(07월) 단백질의약 대량생산설비 건설 준공식 [1공장]
(07월) (주)오알켐 코스닥(KOSDAQ) 상장 [7월19일]
(07월) 코스닥 상장을 위한 일반공모 증자 14억원 → 20억원 [▲7월14일 ▲주식수 2,800,000주 → 4,000,000주]
(07월) 1공장 준공식(50,000L)
(06월) BMS와 제품 공급계약 체결

2004년

(12월) VCI 투자지분 VaxGen사에 매각
(08월) 대성전자(주)로부터 PCB동도금장치 1기 영업양수 및 고용승계 [▲8월25일 ▲금액: 2,142백만원]
(08월) 안산지점설치 [경기도 안산시 단원구 성곡동714-5]

2003년

(12월) 반월지점설치 [경기도 안산시 단원구 원시동740-6]
(07월) LG전자(주)로부터 PCB동도금장치 2기 영업양수 및 일부고용승계 [▲7월24일 ▲금액: 1,500백만원]
(07월) 오산지점설치 [경기도 오산시 가수동379번지 LG전자내]
(06월) 기술이전을 위한 VCI Pilot Plant 준공식 [미국 샌프란시스코]
(03월) 단백질의약 대량생산설비 건설 기공식 [1공장]
(03월) 서울지점폐지

2002년

(02월) (주)셀트리온 설립 [2월26일]
(02월) 인천광역시와 부지매입계약 체결 [28,120평, 매입대금 145억원]

2001년

(12월) (주)동양연구화학에서 (주)오알켐으로 상호 변경 [12월20일]
(10월) JVC 설립을 위한 MOU 체결
(10월) 서울지점설치 [10월5일, 서울시 종로구 봉익동12-13]

1999년

(11월) 본점소재지 경기도 시흥시 정왕동1355-3 (시화공단1마311호)로 변경 [11월1일]

1998년

(05월) 구본정밀로부터 알카리액 제조시설 영업양수 및 일부고용승계 [▲5월15일 ▲금액: 120백만원]
(05월) 본점소재지 경기도 시흥시 정왕동1363-7(시화공단2라408호)로 변경 [5월15일]

1991년

(02월) (주)동양연구화학 설립 [▲2월27일 ▲본점소재지: 경기도 안산시 선부동 968-9]

📌 Source: 금융감독원 전자공시시스템, (주)셀트리온 공식 홈페이지, (주)셀트리온 공식 보도자료