[삼성바이오로직스(주) 연혁과 역사] 2011년 4월22일 삼성바이오로직스 주식회사 설립

Nov 08, 2025

[삼성바이오로직스(주) 연혁과 역사] 2011년 4월22일 삼성바이오로직스 주식회사 설립

삼성바이오로직스는 2011년 4월 22일 설립된 글로벌 바이오의약품 전문 기업으로, CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization) 부문과 바이오의약품 개발 및 상업화 부문을 주력 사업으로 영위하고 있습니다. 회사의 명칭은 '삼성바이오로직스 주식회사'이고, 영문명은 'SAMSUNG BIOLOGICS CO.,LTD.' 입니다.

CDMO 부문에서는 위탁생산(CMO)과 위탁개발(CDO) 서비스를 제공하며, 세포주 개발, 공정·제형·분석법 개발 등 초기 임상 단계까지 지원합니다. 2022년 4월 삼성바이오에피스 지분 100%를 인수하여 바이오의약품 개발 및 상업화 부문을 강화하였으며, 2025년 상반기 연결 매출은 2조 5,882억 원으로, 유럽(53.9%)과 미국(36.8%)에서 대부분의 매출이 발생했습니다. 인천 송도에는 총 78.4만 리터 규모의 생산설비를 보유하고 있으며, 독자적 기술 플랫폼인 S-Tensify™, S-AfuCHO™, S-OptiCharge™, S-HiCon™ 등을 기반으로 기술 경쟁력을 확보하고 있습니다. 또한 2023년 미국 뉴저지와 2025년 일본 도쿄에 세일즈 오피스를 개소하여 글로벌 영업 네트워크를 확대하였습니다.

바이오의약품 시장은 2024년 약 4,985억 달러 규모에서 2030년까지 연평균 9.4% 성장할 것으로 전망되며, 이에 따라 제약사들의 CDMO 활용도도 증가하고 있습니다. 글로벌 30만 리터 이상의 생산능력을 보유한 CMO는 당사를 포함해 Lonza(스위스), WuXi Biologics(중국), Boehringer Ingelheim(독일) 등 소수에 불과하며, 일본 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies가 공격적 증설을 추진 중입니다. 삼성바이오로직스는 항체의약품 중심의 CDMO를 넘어 mRNA, ADC, 세포·유전자 치료제 등 차세대 바이오의약품으로 사업을 확장하고 있으며, 송도에 mRNA 생산설비와 신규 ADC 공장을 구축하고 2027년까지 ADC DP 라인과 사전충전형 주사기(PFS) 마더라인을 완비할 계획입니다. 아울러, 라이프 사이언스 펀드를 통한 전략적 투자, 글로벌 M&A, 현지 진출을 통해 시장 선점을 추진하고 있으며, 2025년 6월에는 ‘삼성 오가노이드’ 사업을 신규 런칭하여 후보물질 발굴 초기 단계부터 약효 평가를 제공하는 CRO-CDO-CMO 통합형 End-to-End 서비스를 구축하였습니다. 오가노이드 시장은 FDA의 동물실험 축소 정책에 따라 2030년까지 연평균 22% 성장이 예상되며, 삼성바이오로직스는 GxP 수준의 품질과 신뢰도 높은 데이터 기반 솔루션을 통해 글로벌 바이오의약품 시장에서 입지를 더욱 강화하고 있습니다.

2025년

(11월) 회사 창립 이후 최대 규모의 연간 수주액 5조5193억원 기록 [10개월 만에 2024년도 수주 금액 돌파]
(11월) 회사 인적분할 [▲분할기일: 2025년 11월1일 ▲분할등기신청일: 11월3일 ▲분할신설회사 삼성에피스홀딩스(주) 재상장일: 2025년 11월24일 ▲분할존속회사 삼성바이오로직스(주) 변경상장일: 2025년 11월24일 ▲분할 후 지배구조: 삼성물산(43.06%)+삼성전자(31.22%)+삼성생명(0.05%)=총 74.33% 지분율로 삼성바이오로직스(주)와 삼성에피스홀딩스(주) 지배 ▲삼성바이오로직스(주)는 100% 지분율로 Samsung Biologics America, Inc. 지배 ▲삼성바이오에피스홀딩스(주)는 100% 지분율로 삼성바이오에피스를 지배하고 기타 바이오 관련 신설 자회사 지배 ▲삼성바이오로직스(주): '순수(Pure-play) CDMO' 체제로의 전환 완료]
(10월) 2025년 3분기 경영실적 발표, 연결기준 매출 1조6602억원, 영업이익 7288억원 기록 [창립 이래 역대 최대 분기 매출 기록]
(10월) 국내 최대 제약·바이오 종합 박람회 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2025(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2025, BIX 2025)' 참가 및 세션 발표 [@서울 강남구 코엑스 △초격차 생산능력 및 엔드-투-엔드 서비스 역량 홍보 △CDO 서비스 경쟁력 부각 △고객 접점 확대 및 적극적 수주 활동 박차]
(10월) '바이오 재팬 2025(Bio Japan 2025)' 참가 [@일본 요코하마 △CMO 브랜드 'ExellenS™' 최초 공개]
(09월) 글로벌 바이오 산업 콘퍼런스 '2025 바이오프로세스 인터내셔널(BioProcess International, BPI)' 참가 [글로벌 시장에서 차별화된 CDMO 경쟁력 강조]
(09월) 미국소재 제약사와 의약품 위탁생산계약 체결 [△계약일: 9월9일 △계약금액: 1,800,063,284,800원 △계약종료일: 2029년 12월31일 △기타: 경영상 비밀유지]
(08월) 유럽소재 제약사와 의약품 위탁생산계약 체결 [△계약일: 8월26일 △계약금액: 88,427,224,950원 △계약종료일: 2031년 12월31 △기타: 경영상 비밀유지]
(08월) 정보보호 사내 슬로건 '보안의 시작은 나, 신뢰의 완성은 우리' 공개 [보안문화 고도화]
(07월) 고용노동부 주최 산재 예방 유공자 포상, 고용노동부 장관 표창 수상 [최고안전책임자(CSO) 노균 부사장]
(07월) '2025년 대·중소기업 안전보건 상생협력 우수사례 발표대회' 최우수상 수상 [고용노동부·한국산업안전보건공단 개최]
(07월) 2025년 2분기 경영실적 발표, 연결기준 매출 1조2899억원, 영업이익 4756억원 기록
(07월) 바이오·제약 종합 컨벤션 '인터펙스 위크 도쿄 2025(Interphex Week Tokyo 2025)' 참가 [@일본 도쿄 △톱 40위권 제약사신규 수주대상 적극 확대]
(06월) 오가노이드를 통한 약물 스크리닝 서비스 '삼성 오가노이드(Samsung Organoids)' 론칭 [위탁개발생산(CDMO)을 넘어 임상시험수탁(CRO) 서비스까지 사업 포트폴리오 확장]
(06월) 유럽소재 제약사와 의약품 위탁생산계약 체결 [△계약일: 2025년 6월10일 △계약금액: 102,450,596,470원 △계약종료일: 2031년 12월31일]
(06월) 세계 최대 바이오·제약 박람회 '2025 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention·바이오 USA)' 참가 [고객사 접점 확대 및 글로벌 CDMO 시장 점유율 확대 목표]
(05월) 유럽소재 제약사와 의약품 위탁생산계약 체결 [△계약일: 2025년 5월23일 △계약금액: 517,856,145,079원 △계약종료일: 2033년 12월21일]
(05월) 아시아소재 제약사와 의약품 위탁생산계약 체결 [△계약일: 2025년 5월23일 △계약금액: 275,063,868,984원 △계약종료일: 2034년 12월31일]
(05월) 회사 인적분할 결정 [▲결정일: 5월22일 ▲분할등기예정일: 2025년 11월3일 ▲분할존속회사: 삼성바이오로직스(주) ▲주요사업: CDMO 사업 ▲분할신설설립회사: 삼성에피스홀딩스(주)(가칭) ▲주요사업: 삼성바이오에피스(주)를 포함한 자회사 등의 관리 및 신규투자 등 사업]
(04월) 제5공장 CGMP(Current Good Manufacturing Practice) Ready [준수준비완료]
(04월) 미국소재 제약사와 의약품 위탁생산계약 체결[△계약금액: 737,326,729,080원 △계약종료일: 2031년 12월31일]
(03월) 세계적 권위 위탁생산개발(CDMO) 시상식 ‘CDMO 리더십 어워즈(Leadership Awards)’에서 국내 기업 최초 12년 연속 수상
(02월) ADC 전용 시설 CGMP(Current Good Manufacturing Practice) Ready [준수준비완료]
(01월) 글로벌 지속가능경영 평가기관 탄소정보공개프로젝트(CDP·Carbon Disclosure Project)로부터 수자원 관리(Water Security) 분야 상위 등급 '리더십' 등급 획득
(01월) Sustainalytics 2년 연속 Low Risk 달성
(01월) 유럽소재 제약사와 의약품 위탁생산계약 체결[△계약금액: 2,074,694,843,000원 △계약종료일: 2030년 12월31일]
(01월) 리가켐 바이오사이언스와 ADC(Antibody-drug conjugate, 항체약물접합체) 사업 협력을 위한 업무협약 체결

2024년

(12월) 의약품 위탁생산계약 체결[미국소재제약사, 계약금액: 111,267,885,600원, 계약종료일: 2030년 10월2일]
(12월) 삼성 Life Science Fund, 미국 바이오 기업 'Generate Biomedicines' 투자
(12월) 다우존스 지속가능경영지수(DJSI) 4년 연속 편입
(12월) 보건복지부 '2024 건강친화 우수 기업' 선정
(11월) 의약품 위탁생산계약 체결[유럽소재제약사, 계약금액: 177,967,200,000원, 계약종료일: 2031년 12월31일]
(11월) 의약품 위탁생산계약 체결[유럽소재제약사, 계약금액: 752,431,680,000원, 계약종료일: 2031년 12월31일]
(11월) 기후변화 관련 재무 정보 공개 협의체(TCFD) 보고서 발간
(11월) 국제표준 ISO 37301(규범준수경영시스템), ISO 27001(정보보호관리체계) 인증 획득
(10월) 국내 제약ㆍ바이오 업계 최초 폐기물 매립 제로 인증 획득
(10월) 의약품 위탁생산계약 체결[아시아소재제약사, 계약금액: 1,702,804,224,000원, 계약종료일: 2037년 12월31일]
(10월) 고농도 제형 개발 플랫폼 'S-HiCon™' 출시
(10월) 글로벌 규제기관 제조 승인 건수 300건 돌파
(09월) 의약품 위탁생산계약 체결[아시아소재제약사, 계약금액: 119,112,745,680원, 계약종료일: 2028년 12월31일]
(09월) 세포주 플랫폼 'S-AfuCHO™' 및 단백질 전하 변이 플랫폼 'S-OptiCharge™' 출시
(07월) 국내 CDMO 업계 최초, SCI (Pharmaceutical Supply Chain Initiative) Supplier Partnership 가입
(07월) 삼성 Life Science Fund, 미국 'Flagship Pioneering Fund' 출자
(07월) 의약품 위탁생산계약 체결[미국소재제약사, 계약금액: 1,463,679,344,160원, 계약종료일: 2030년 12월31일]
(06월) Kiniksa Pharmaceuticals (UK), Ltd 원제 생산 계약 체결[계약금액: 211,468,250,378원, 계약종료일: 2031년 12월31일]
(06월) Baxter 원제 추가 생산 계약 체결
(06월) 고농도 바이오의약품 개발 지원 플랫폼 'S-Tensify™' 출시
(05월) 2024년 ESG (지속가능경영) 보고서 발간
(05월) Eli Lilly Kinsale Limited 원제 추가 생산 계약 체결
(05월) 삼성 Life Science Fund, 미국 바이오 기업 'Latus Bio' 투자
(04월) MSD 원제 추가 생산 계약 체결
(03월) 삼성 Life Science Fund, 미국 바이오 기업 'BrickBio' 투자
(03월) MSD 원제 생산 계약 체결
(03월) UCB 원제 추가 생산 계약 체결
(02월) CDP 기후변화대응 부문 '리더십 A-등급' 획득
(02월) 리가켐바이오사이언스 ADC 치료제 위탁개발 계약 체결
(01월) 에코바디스(EcoVadis) 플래티넘 등급 획득 (평가 대상 기업 상위 1%)

2023년

(12월) 다우존스 지속가능경영지수(DJSI) 3년 연속 편입
(11월) 고품질 단백질 임시발현 플랫폼 S-CHOsient™ 출시
(11월) 기후변화 관련 재무 정보 공개 협의체(TCFD) 보고서 발간
(11월) 아시아 소재 제약사 원제 생산 계약 체결
(10월) ESG 종합평가 'A+ 등급' 획득
(10월) 바이오 헬스케어 VC 'Kurma Partners' 파트너십 체결
(09월) SABA (Sustainable Aviation Buyers Alliance) 가입
(09월) SWORDS LABORATORIES 원제 추가 생산 계약 체결
(09월) 삼성 Life Science Fund, 국내 바이오 기업 '에임드바이오' 투자
(08월) 바이오플라자2 개관
(08월) 위탁개발 효율성 향상 서비스 '맞춤형 CMC 솔루션' 출시
(07월) Novartis 원제 생산 계약 체결
(07월) Pfizer 원제 생산 계약 체결
(06월) 2023년 ESG (지속가능경영) 보고서 발간
(06월) UNGC (UN Global Compact) 가입
(06월) Pfizer 원제 생산 계약 의향서 체결
(06월) 5공장 공기 축소(건설 기간 변경) 공시
(06월) 미국 소재 제약사 원제 생산 계약 의향서 체결
(05월) 유럽 소재 제약사 원제 생산 계약 의향서 체결
(04월) GlaxoSmithKline 원제 추가 생산 계약 체결
(04월) 삼성 Life Science Fund, 스위스 바이오 기업 'Araris Biotech' 투자
(04월) 5공장 착공
(03월) 미국 뉴저지 영업사무소 개소
(03월) 5공장 증설 계획 발표
(03월) Eli Lilly Kinsale Limited 원제 추가 생산 계약 체결
(03월) Pfizer 원제 생산 계약 체결
(01월) 국내 기업 최초 '테라카르타 실 (Terra Carta Seal)' 수상

2022년

(12월) 기후변화 관련 재무 정보 공개 협의체(TCFD) 보고서 발간
(12월) 협력사 ESG 파트너십 체결
(12월) 다우존스 지속가능경영지수(DJSI) 2년 연속 편입
(11월) ESG 종합평가 2년 연속 'A등급' 획득
(11월) RE100 가입 및 2050년 탄소중립(net-zero) 목표 발표
(10월) 제4공장 준공
(10월) ISO 37001 인증 (부패방지경영시스템)
(10월) 이중항체 플랫폼 S-DUAL™, 신약후보 발굴 플랫폼 DEVELOPICK™ 출시
(10월) ISO 27017 (클라우드 보안관리체계) 인증
(08월) Frost & Sullivan 선정, “Enlightened Growth Leadership” 수상
(08월) 삼성 Life Science Fund, 미국 바이오 기업 'Senda Biosciences' 투자
(08월) mRNA 원료의약품 시험생산 성공
(07월) 송도 11공구 제2바이오캠퍼스 부지 매매계약 체결
(07월) 2022년 ESG (지속가능경영) 보고서 발간
(06월) Novartis 원제 생산 계약 의향서 체결
(04월) 유상증자 신주 상장 (보통주 5,009,000주)
(04월) 삼성바이오에피스(주) 지분 100% 양수 완료
(03월) 삼성 Life Science Fund, 미국 바이오 기업 'Jaguar Gene Therapy' 투자
(03월) 송도 11공구 제2바이오캠퍼스 부지 매입 의결
(03월) Eli Lilly Kinsale Limited 원제 추가 생산 계약 체결
(01월) Biogen 보유 삼성바이오에피스(주) 지분 양수 결정

2021년

(12월) Moderna COVID-19 mRNA 백신 식약처 품목허가 획득
(12월) 국제표준 품질경영시스템(ISO 9001) 인증 획득
(11월) GreenLight Biosciences mRNA 백신 후보물질 원제 생산 계약 체결
(11월) 생명과학 서비스 기업 최초 '다우존스 지속가능경영지수(DJSI)' 편입
(11월) 송도 5공구 지식산업제조업용지 매매계약 체결
(11월) 바이오의약품 전문기업 최초 ESG 종합평가 'A등급' 획득
(10월) 당사 생산 Moderna COVID-19 mRNA 백신 첫 국내 공급
(09월) MSD 원제 생산계약 의향서 체결
(09월) Roche 원제 추가 생산 계약 체결
(09월) 금감원 기후환경리스크 관리 모형 개발 프로젝트 참여
(06월) ESG (지속가능경영) 보고서 첫 발간
(05월) 모더나 COVID-19 백신 완제 생산 계약 체결
(05월) ISO 14001 인증 (환경경영시스템)
(05월) ISO 22301 인증 (사업연속성 관리시스템)
(05월) ISO 45001 인증 (안전보건 경영시스템)
(05월) ISO 50001 인증 (에너지경영시스템)
(04월) 삼성바이오로직스 창립 10주년
(01월) Roche 원제 생산 계약 체결

2020년

(11월) 송도 4공장 착공
(10월) 미국 샌프란시스코 CDO R&D센터 개소
(09월) AstraZeneca UK Ltd. 원제/완제 생산 계약 체결
(08월) 자체세포주 '에스초이스(S-CHOice®)' 발표
(08월) GlaxoSmithKline COVID-19 항체치료제 생산 계약 체결
(07월) Eli Lilly and Company COVID-19 항체치료제 생산 계약 체결
(05월) 제3공장 ISO 22301 인증 (사업연속성 관리시스템)
(04월) Immunomedics 추가 생산 계약 체결
(04월) Vir과 COVID-19 치료제 CMO 파트너십 체결
(01월) Samsung Biologics America, Inc. 설립

2019년

(12월) 스위스 소재 제약회사 원제 생산계약 체결
(12월) 미국 소재 제약회사 원제 생산계약 체결
(11월) ISO 27001 인증 (정보보안경영시스템)
(11월) 아시아 소재 제약회사 원제 생산계약 체결
(11월) Ichnos Sciences 추가 생산계약 체결
(05월) UCB 원제 생산계약 체결
(04월) 아시아 소재 제약회사 원제 생산계약 체결

2018년

(11월) Biogen Therapeutics Inc.에 삼성바이오에피스주식회사 주식 9,226,068주 양도
(10월) 수출입 안전관리 우수업체(AEO) 인증
(10월) 제3공장 CGMP 생산 가동
(09월) Immunomedics, Inc. 원제 생산계약 체결
(08월) 아시아 소재 제약회사 원제 생산계약 체결
(06월) Biogen Therapeutics Inc. 콜옵션 행사 통지서 수령 및 주식 양도 결정
(06월) Ichnos Sciences 원제 생산계약 체결
(04월) 유럽 소재 제약회사 추가 생산계약 체결
(04월) 제1, 제2공장 ISO 22301 인증 (사업연속성 관리시스템, BCMS)
(02월) 미국 소재 제약회사 원제 생산계약 체결
(02월) 아시아 소재 제약회사 추가 생산계약 체결

2017년

(12월) UCB 원제 생산계약 체결
(12월) 유럽 EMA로부터 송도 2공장 제조 승인
(11월) 미국 소재 제약회사 원제 생산계약 체결
(09월) 미국 FDA로부터 송도 2공장 제조 승인
(09월) Ichnos Sciences 원제 생산계약 의향서 체결
(07월) 유럽 소재 제약회사 원제 생산계약 체결
(07월) Sun Pharma 원제 생산계약 체결
(05월) PMDA로부터 제1공장 첫 번째 제조허가 승인
(01월) 스위스 소재 제약회사 원제 생산계약 체결

2016년

(11월) Cilag 원제 생산계약 체결
(11월) 유가증권시장 상장 [11월10일]
(07월) 유럽 EMA로부터 송도 1공장 제조 승인
(05월) 미국 제약사와 완제 생산계약 체결
(04월) 삼성바이오에피스 바이오시밀러제품 생산계약 체결
(02월) 제2공장 DS CGMP Ready

2015년

(11월) 미국 FDA로부터 송도 1공장 제조 승인(No Observation)
(11월) 송도 3공장 착공
(09월) 최대주주 변경(변경전: 삼성전자 46.79%, 제일모직 46.79%, 삼성물산 4.25%→ 변경후: 삼성물산 51.04%, 삼성전자 46.79%)

2014년

(07월) 최대주주 사명변경(삼성에버랜드 → 제일모직)
(06월) Archigen Biotech Limited 합작사 설립
(04월) BMS 원제 생산계약 확장 및 완제 생산계약 체결

2013년

(10월) Roche 원제 생산계약 체결
(09월) 송도 2공장 착공
(08월) 제1공장 DP CGMP Ready
(07월) BMS 원제 생산계약 체결
(06월) 제1공장 DS CGMP Ready

2012년

(07월) 송도 제1공장 완공
(02월) 삼성바이오에피스(주) 설립

2011년

(05월) 송도 제1공장 착공
(04월) 송도부지 토지임대차 계약
(04월) 삼성바이오로직스 주식회사 설립 [4월22일]

📌 Source: 금융감독원 전자공시시스템, 삼성바이오로직스(주) 공식 홈페이지, 삼성바이오로직스(주) 공식 보도자료