[SK바이오팜(주) 연혁과 역사] 2011년 4월1일 SK(주) Life Science 사업부문 단순물적분할 설립

SK바이오팜은 1993년 SK그룹의 차세대 성장동력 발굴을 목표로 신약 연구개발에 착수하였으며, 글로벌 시장을 타겟으로 중추신경계(CNS) 질환, 특히 뇌전증 분야의 혁신 신약 개발에 주력해 왔습니다. 그 결과, 수면장애 치료제 ‘솔리암페톨(SUNOSI®)’을 기술 수출해 2019년 7월 미국 FDA 승인을 받고 출시하였고, 자체 개발한 뇌전증 치료 신약 ‘세노바메이트(XCOPRI®)’는 2019년 11월 FDA로부터 신약허가신청(NDA) 승인을 받아 2020년 5월 미국 시장에 출시되었습니다. 이후 2021년 3월에는 유럽연합 EC의 판매허가를 획득하고, 같은 해 6월 ‘ONTOZRY®’라는 제품명으로 유럽 시장에도 출시하였습니다.

SK바이오팜은 미국 시장에서는 세노바메이트를 직접 판매하고 있으며, 유럽을 비롯해 중국, 일본, 한국, 호주, 캐나다, 라틴아메리카 17개국, 중동 및 북아프리카(MENA) 지역 등에서는 기술수출 계약을 체결해 글로벌 시장 확대에 성공하였습니다. 더불어, 방사성의약품(RPT), 표적단백질분해 치료제(TPD), 세포·유전자 치료제(CGT) 등 3대 차세대 치료 플랫폼(Modality) 분야로 진출하며, CNS 중심의 역량을 항암 영역으로 확장하고 있습니다. 이를 위해 TPD 기술을 보유한 SK Lifescience Labs(구 ProteoVant)를 인수하고, 방사성의약품 후보물질 SKL35501(구 FL-091)을 도입하는 등의 성과를 이뤘습니다.

또한, 외부 유망 기술 및 후보물질 확보를 위한 오픈 이노베이션 전략의 일환으로 미국 헬스케어 창업투자사 LifeSci Venture Partners와 파트너십을 체결하고, 해당 펀드에 전략적 투자자로 참여하고 있습니다. 이러한 노력에 힘입어 SK바이오팜은 글로벌 Big Biotech으로 도약하고자 하며, 혁신기술 도입과 신약 개발을 지속적으로 추진하고 있습니다.

2024년 연결 기준 매출은 5,476억 원으로, 이 중 세노바메이트가 5,312억 원(전체 매출의 97%)을, 솔리암페톨이 123억 원(2.2%)을 기록하며 주력 제품으로 자리매김하고 있습니다.

2025년

• (11월) 2025년 3분기 경영실적 발표, 매출 1,917억원, 영업이익 701억원 기록 [시장 전망치 50% 이상 상회]

• (10월) 바이오텍 기업 인테론(Interon Laboratories)과 신경면역(Neuroimmune) 시스템 조절을 활용한 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 치료제 후보물질 공동연구개발 계약 체결 [@미국 보스턴 소재 △뇌전증 넘어 신경면역 영역으로 R&D 확장]

• (10월) ‘인공지능(AI) 특화 파운데이션 모델 프로젝트’ 의료·헬스케어 분야 컨소시엄 참여, 수행기관으로 최종 선정 [△과학기술정보통신부 주관 △AI/DT센터 중심으로 AI 신약개발 △디지털 트윈 모델 공동 개발 △AI 신약개발 혁신 박차]

• (10월) 자회사 미국 현지법인 SK라이프사이언스, ‘2025 플랜 오브 액션(Plan of Action, POA)’ 미팅 개최 [@미국 일리노이주 시카고 △미국 세일즈 인력 총집결 △상반기 역대 최대 실적 공유 △하반기 전략 논의 △포트폴리오 확장과 미래 비전 제시]

• (10월) 중남미 대표 제약사 유로파마(Eurofarma)와 AI 기반 뇌전증 관리 플랫폼 상용화를 위한 조인트 벤처(Joint Venture, JV) ‘멘티스 케어 (Mentis Care)’ 설립 [△AI로 뇌전증 통합 관리 혁신 가속화 △캐나다 토론토 MaRS 혁신 허브에 거점 마련 △글로벌 디지털 헬스케어 생태계 구축 △북미 현지 인력 및 산학 협력 네트워크 통해, 환자 중심 AI 통합 치료 모델 개발]

• (10월) 자회사 미국 현지법인 SK Life Science,Inc.와 의약품 공급계약 체결 [△계약일: 10월21일 △계약금액: 109,359,097,405원 △계약기간: 2025년 10월21일~2025년 11월5일]

• (09월) 파트너사 ‘오노약품공업(Ono Pharmaceutical)’, 일본 의약품의료기기종합기구(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA)에 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’ 신약허가신청(New Drug Application, NDA) 제출 [세노바메이트, 동북아 뇌전증 시장 확장 본격화]

• (09월) 자회사 미국 현지법인 SK Life Science,Inc.와 의약품 공급계약 체결 [△계약일: 9월29일 △계약금액: 42,298,796,367원 △계약기간: 2025년 9월29일~2025년 10월15일]

• (09월) 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®) 일차성 전신 강직간대발작 적응증 임상 3상 시험 결과(Topline Result) 긍정적 탑라인(Top-line) 결과 확보 [▲사실확인일: 9월16일 ▲임상시험단계: 미국 등 다국가 임상시험 3상 ▲임상시험신청일: 2018년 9월21일 ▲임상시험승인기관: 미국 식품의약국(U.S. FDA) ▲임상시험기관: 미국, 한국을 포함한 12개국 내 122개 임상시험 기관 ▲기대효과: 광범위 항경련제 가능성 제시 및 적응증 확대 청신호]

• (09월) 글로벌 ESG 평가기관 모건스탠리캐피털인터내셔널(Morgan Stanley Capital International, MSCI) 발표, 2025년 ESG 평가 최고 등급 AAA 획득 [△2년 연속 AAA 유지 △국내 제약 기업 중 유일하게 글로벌 AAA 그룹 포함]

• (08월) 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®) 미국 2분기 매출 성장폭 최대치 경신 [미국 매출 1,541억원 기록]

• (08월) 2025년 2분기 경영실적 발표, 매출 1,763억원, 영업이익 619억원 기록 [시장 컨센서스 상회]

• (07월) 뇌전증 치료 신약 세노바메이트(제품명: XCOPRI®) 의약품 공급계약 체결 [△계약일: 7월29일 △계약상대: 미국현지법인 SK Life Science, Inc. △계약금액: 57,374,850,713원 △계약종료일: 2025년 8월15일]

• (07월) ‘2025 지속가능경영보고서’ 발간 [△혁신 관리 △공급망 관리 △인적자원 관리 △기업 지배구조 △제품 품질 △환자 안전 5대 중점 영역]

• (06월) 뇌전증 치료 신약 세노바메이트(제품명: XCOPRI®) 의약품 공급계약 체결 [△계약일: 6월24일 △계약상대: 미국현지법인 SK Life Science, Inc. △계약금액: 30,752,224,855원 △계약종료일: 2025년 7월15일]

• (06월) AI 기반 신약 개발 체계 구축을 위해 AI 기업 피닉스랩(PhnyX Lab)과 전략적 업무협약(Memorandum of Understanding, MOU) 체결 [△의약학 특화 생성형 AI ‘케이론(Cheiron)’ 기반 맞춤형 솔루션 공동 개발 △신약개발 생산성 ž속도 제고]

• (06월) 세계 최대 바이오산업 전시회 ‘2025 바이오 인터내셔널 컨벤션’ 첫 단독 부스 참가 [글로벌 시장 내 비즈니스 확장과 파트너십 발굴]

• (06월) 국제 학술대회 ‘GBA1 Meeting 2025’에서 파킨슨병 혁신 치료제 개발을 위한 최신 연구 성과 구두 발표(oral presentation) 형식으로 공개 [△차세대 질병수정치료제(DMT) 개발 본격화 △캐나다 몬트리올]

• (05월) 미국 자회사 SK라이프사이언스(SK Life Science), 미국 전역에서 TV 광고 형식의 소비자 직접(DTC, Direct-to-consumer) 광고 캠페인 본격 개시 [△미국 매출성장 가속화 △사회적 인식 및 브랜드 인지도 강화]

• (05월) 2025년 1분기 경영실적 발표, 매출 1,444억원, 영업이익 257억원 당기순이익 196억원 기록 [지난해 1분기 대비 매출 27%, 영업이익 149%, 당기순이익 102% 증가]

• (04월) 미국암연구학회(AACR) 2025 연례 학술대회에서 KRAS G12D 저해제의 최신 연구성과 발표 [△상반기 내 전임상 후보물질 도출 목표 △신규 항암제 개발 청신호]

• (04월) 미국 자회사 SK라이프사이언스(SK Life Science), 제77회 미국신경과학회(American Academy of Neurology, AAN) 연례학술대회에서 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®) 주요 연구 결과 발표 [다양한 환자군 대상 임상 및 실사용데이터(RWD) 발표로 치료 가능성 확대]

• (02월) 벨기에 판테라(PanTera)사와 악티늄-225(Ac-225) 공급 계약 체결 [△방사성 동위원소 공급망 다변화 △희소성 높은 원료수급의 안정성 극대화 △글로벌 RPT 선도기업으로서 경쟁우위 확보]

• (02월) 뇌전증 치료 신약 세노바메이트(제품명: XCOPRI®) 의약품 공급계약 체결 [△계약일: 2월19일 △계약상대: 미국현지법인 SK Life Science, Inc. △계약금액: 27,657,038,160원 △계약종료일: 2025년 3월10일]

• (02월) 미국 현지 연구 중심 자회사 SK라이프사이언스랩스(SK Life Science Labs), 생물학(Biology) 부문 책임자 라이언 크루거(Ryan Kruger) 박사, 화학(Chemistry) 부문 책임자 스티븐 나이트(Steven Knight) 박사 영입 [△‘R(연구)의 글로벌화’ 전략 일환 △업계 최고 수준 연구진 확보를 통한 연구개발 역량 강화]

• (02월) 2024년 경영실적 발표, 매출 5,476억 원, 영업이익 963억 원 기록 [세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®) 미국 내 매출 약 4,387억 원]

• (01월) 뇌전증 치료 신약 세노바메이트(제품명: XCOPRI®) 의약품 공급계약 체결 [△계약일: 1월20일 △계약상대: 미국현지법인 SK Life Science, Inc. △계약금액: 79,381,089,312원 △계약종료일: 2025년 6월15일]

2024년

• (12월) 프로엔테라퓨틱스와 RPT 신약 공동연구개발계약 체결

• (12월) 국내 제약사 최초 MSCI ESG 평가 AAA 등급 획득

• (12월) 2024 미국뇌전증학회에서 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)의 동북아 환자 대상 3상 임상 연구 결과 발표/공개 [본격적인 동북아 시장 진출 시동]

• (12월) 뇌전증 신약 세노바메이트의 중국 NMPA(국가약품감독관리국) NDA 제출

• (11월) 한국원자력의학원과 악티늄-225(Ac-225) 기반 방사성의약품(RPT, Radiopharmaceutical Therapy) 공동연구 계약 체결 [차세대 방사성 동위원소 기반 방사성의약품 연구개발 착수]

• (10월) 뇌전증 치료 신약 세노바메이트(제품명: XCOPRI®) 의약품 공급계약 체결 [▲계약일: 10월30일 ▲계약상대: 미국현지법인 SK Life Science, Inc. ▲계약금액: 112,369,895,877원 ▲계약종료일: 2025년 3월15일]

• (10월) 파트너사 유로파마(Eurofarma), 브라질 식의약품감시국(ANVISA-Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)에 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’ NDA(New Drug Application, 신약승인신청서) 제출

• (09월) 뇌전증 치료 신약 세노바메이트(제품명: XCOPRI®) 의약품 공급계약 체결 [▲계약일: 9월9일 ▲계약상대: 미국현지법인 SK Life Science, Inc. ▲계약금액: 20,015,368,515원 ▲계약종료일: 2025년 1월20일]

• (08월) 차기 신규 모달리티(Modality)인 방사성의약품(RPT, Radiopharmaceutical Therapy) 사업 로드맵 발표 [▲2027년까지 파이프라인과 자체 R&D 플랫폼, 제조/생산 네트워크 확보 ▲글로벌 RPT 리딩 플레이어 목표]

• (08월) 미국 테라파워(TerraPower)사의 자회사 테라파워 아이소토프스(TPI, TerraPower Isotopes)사로부터 치료용 방사성 동위원소 Ac-225(225Ac, 악티늄-225) 공급받는 계약 체결 [치료용 방사성 동위원소 확보로 시장 우위 선점]

• (07월) 뇌전증 치료 신약 세노바메이트(제품명: XCOPRI®) 의약품 공급계약 체결 [▲계약일: 7월18일 ▲계약상대: 미국현지법인 SK Life Science, Inc. ▲계약금액: 46,242,473,891원 ▲계약종료일: 2024년 12월15일]

• (07월) 방사성의약품 후보 물질 라이선스(Licensing-in) 계약체결 [▲방사성의약품(Radiopharmaceutical TherapyㆍRPT) 사업 본격화 ▲계약일: 7월17일 ▲계약상대방: Full-Life Technologies(홍콩) ▲계약내용: NTSR-1 target 방사성 치료제로 개발 중인 'FL-091'에 대한 연구, 개발, 생산 및 상업화 권리(Worldwide) ▲계약규모: 최대 792,099,000,000원(USD 571,500,000)]

• (06월) 신약 개발 인공지능(AI) 전문가 신봉근 박사, 신임 인공지능/디지털트렌스포메이션(AI/DT) 추진 태스크포스(Task Force)장으로 영입 [▲SK바이오팜의 종합 AI 로드맵 구축 ▲AI 기반 신약 개발 플랫폼 고도화 ▲Digital Healthcare 사업 가속화]

• (06월) 세계 최대 바이오산업 전시회 ‘2024 바이오 인터내셔널 컨벤션’ 참가 [글로벌 비즈니스 확대 기획 모색]

• (04월) Ignis Therapeutics사와 비마약성 통증 치료제 후보물질 등에 대한 상업화 권리 이전 계약 체결 [▲사실확인일: 4월18일 ▲계약상대: Ignis Therapeutics ▲기술수출총금액: 80,405,400,000원(USD 58,000,000) ▲계약지역: 모든 국가]

• (03월) 뇌전증 치료 신약 세노바메이트(제품명: XCOPRI®) 의약품 공급계약 체결 [▲계약일: 3월27일 ▲계약상대: 미국현지법인 SK Life Science, Inc. ▲계약금액: 111,849,653,503원 ▲계약종료일: 2024년 7월15일]

• (03월) 2023 CDP Korea Awards(기후변화 대응 및 물 경영 우수기업) 시상식, ‘탄소경영 섹터 아너스’ 수상

• (03월) 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®, 유럽 제품명: 온투즈리®), 미국/유럽 시장 총 누적 처방 환자수 10만 명 돌파

• (01월) ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference, JPMHC)’에서 뇌전증 혁신신약 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리) 성과와 중장기 성장 전략 발표 [세노바메이트의 강력한 현금창출력으로 새로운 R&D 플랫폼에 투자해 빅 바이오텍 도약]

• (01월) 동아에스티(주)와 뇌전증 신약 세노바메이트의 한국 등 30개 국가 상업화 권리 이전 계약체결 [▲계약상대방: 동아에스티(주) ▲총계약금액: 19,000,000,000원 ▲계약지역: 한국 등 30개 국가 ▲계약기간: 최초 판매일로부터 20년(양사 합의시 1년 연장 가능)]

2023년

• (12월) ESG 평가기관 모건스탠리캐피털인터내셔널(MSCI) ESG ‘AA’등급 획득 [노바티스, GSK 등 글로벌 제약사와 같은 ‘AA’등급]

• (11월) 뇌전증 신약 세노바메이트(제품명: XCOPRI®)의 특허권 연장 [▲확인일: 11월10일 ▲기존: 2027년 10월30일 ▲연장: 2032년 10월30일 ▲기타: 확인일은 미국 특허청으로부터 특허 존속기간 연장결정에 대한 증명서를 확인한 일자]

• (09월) 한국원자력의학원과 방사성의약품 치료제(Radiopharmaceutical Therapy, RPT) 연구협력을 위한 전략적 업무협약(Memorandum of Understanding, MOU) 체결

• (08월) Hikma MENA FZE사와 전략적 제휴 계약(Strategic Alliance Agreement) 및 뇌전증 신약 세노바메이트의 MENA 지역 기술수출(Cenobamate License Agreement) [▲계약내용: MENA(중동 및 북아프리카) 지역 17개국 내 제품 기술수출(Product License Agreement)에 대한 우선협상권 부여 ▲총계약금액: 30,780,900,000원(USD 23,000,000)]

• (08월) 글로벌 수준의 TPD(Targeted Protein Degradation) 기술 확보를 위한 ProteoVant Sciences, Inc. 인수 [▲취득일: 8월12일 ▲취득주식수: 40,000,000주 ▲취득금액: 61,954,250,000원 ▲취득후 소유주식수 및 지분비율: 40,000,000주, 60.0% ▲취득방법: 현금취득]

• (08월) ‘빅 바이오텍(Big Biotech)‘ 성장 가속화 위한 과학자문위원회(Scientific Advisory Board, SAB) 출범

• (07월) 뇌전증 치료 신약 세노바메이트(제품명: XCOPRI®) 의약품 공급계약 체결 [▲계약일: 7월24일 ▲계약상대: 미국현지법인 SK Life Science, Inc. ▲계약금액: 37,416,909,431원 ▲계약종료일: 2023년 10월31일]

• (06월) 뇌전증 치료 신약 세노바메이트(제품명: XCOPRI®) 의약품 공급계약 체결 [▲계약일: 6월26일 ▲계약상대: 미국현지법인 SK Life Science, Inc. ▲계약금액: 47,942,056,304원 ▲계약종료일: 2023년 10월26일]

• (06월) 세노바메이트(현지 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®), 캐나다 시판허가 승인 [캐나다 파트너사 팔라딘 랩스(Paladin Labs Inc.)에 의해 시판허가 절차 진행]

• (05월) 뇌전증 치료 신약 세노바메이트(제품명: XCOPRI®) 의약품 공급계약 체결 [▲계약일: 5월22일 ▲계약상대: 미국현지법인 SK Life Science, Inc. ▲계약금액: 13,823,476,726원 ▲계약종료일: 2023년 8월23일]

• (05월) 세노바메이트(현지 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®), 이스라엘 시판허가 승인 [이스라엘 파트너사인 덱셀 파마(Dexcel Ltd)에 의해 진행]

• (04월) 뇌전증 치료 신약 세노바메이트(제품명: XCOPRI®) 의약품 공급계약 체결 [▲계약일: 4월26일 ▲계약상대: 미국현지법인 SK Life Science, Inc. ▲계약금액: 46,108,301,090원 ▲계약종료일: 2023년 8월30일]

• (04월) 웨어러블 디바이스용 모바일 앱(App) ‘제로 앱™(Zero App™)’, ‘iF 디자인 어워드 2023(International Forum Design Award 2023)’ 서비스 디자인 부문(헬스케어/웰니스) 본상(Winner) 수상

• (04월) 웨어러블 디바이스 ‘제로 와이어드™(Zero Wired™)’와 ‘제로 이어버드™ (Zero Earbuds™)’, ‘2023 레드닷 디자인 어워드(Red Dot Design Award 2023)’ 헬스케어 제품 디자인 부문 본상(Winner) 수상

• (03월) 뇌전증 치료제 세노바메이트(YKP3089)의 1차성 전신 강직간대발작 적응증 임상 3상 시험 계획서 국내 식약처 승인 [▲신청일: 3월29일 ▲임상승인기관: 식품의약품안전처 ▲임상시험기관: 서울대학교 병원 등 국내 약 5개 임상시험 기관]

• (03월) 뇌전증 치료 신약 세노바메이트(제품명: XCOPRI®) 의약품 공급계약 체결 [▲계약일: 3월28일 ▲계약상대: 미국현지법인 SK Life Science, Inc. ▲계약금액: 28,922,840,918원 ▲계약종료일: 2023년 7월3일]

2022년

• (11월) 뇌전증 치료 신약 세노바메이트(제품명: XCOPRI®) 의약품 공급계약 체결 [▲계약일: 11월28일 ▲계약상대: 미국현지법인 SK Life Science, Inc. ▲계약금액: 20,759,199,042원 ▲계약종료일: 2023년 2월28일]

• (09월) 뇌전증 치료 신약 세노바메이트(제품명: XCOPRI®) 의약품 공급계약 체결 [▲계약일: 9월26일 ▲계약상대: 미국현지법인 SK Life Science, Inc. ▲계약금액: 23,902,829,608원 ▲계약종료일: 2022년 12월30일]

• (07월) 뇌전증 치료 신약 세노바메이트(제품명: XCOPRI®) 의약품 공급계약 체결 [▲계약일: 7월25일 ▲계약상대: 미국현지법인 SK Life Science, Inc. ▲계약금액: 66,391,686,528원 ▲계약종료일: 2022년 10월31일]

• (07월) 뇌전증 신약 세노바메이트의 라틴아메리카 지역 17개국 내 상업화 권리 이전 [▲7월14일 ▲계약상대: Eurofarma Laboratorios S.A. ▲기술수출총금액: 80,965,800,000원(USD 62,000,000) ▲계약지역: 라틴아메리카 지역 17개국]

• (03월) 수면장애 신약 솔리암페톨의 상업화 권리 Jazz Pharmaceuticals사에서 Axsome Therapeutics사로 이전 [사실확인일: 3월28일]

• (03월) 뇌전증 치료 신약 세노바메이트(제품명: XCOPRI®) 의약품 공급계약 체결 [▲계약일: 3월21일 ▲계약상대: 미국현지법인 SK Life Science, Inc. ▲계약금액: 10,380,620,238원 ▲계약종료일: 2022년 6월30일]

• (02월) 뇌전증 치료 신약 세노바메이트(유럽 제품명:ONTOZRY™) 의약품 공급계약 체결 [▲계약일: 2월28일 ▲계약상대: Arvelle Therapeutics International GmbH ▲계약금액: 3,427,194,677원 ▲계약종료일: 2022년 3월22일]

• (01월) 뇌전증 치료 신약 세노바메이트(유럽 제품명:ONTOZRY™) 의약품 공급계약 체결 [▲계약일: 1월27일 ▲계약상대: Arvelle Therapeutics International GmbH ▲계약금액: 2,749,885,480원 ▲계약종료일: 2022년 4월30일]

• (01월) 레녹스-가스토 증후군 치료제 카리스바메이트(YKP509)의 임상 3상 시험 계획서 미국 FDA 제출 [▲신청일: 1월6일 ▲임상승인기관: 미국 식품의약국(U.S. FDA) ▲임상시험기관: 미국 등 60여개 병원(변동 가능)]

• Dexcel Ltd.사와 이스라엘 상업화 계약 체결

• 국내 최초 단일 혁신 신약 '1억불 수출의 탑' 수상

• 국내 제약사 최초 미국 CES 2023 혁신상 수상

• 표적항암 혁신신약 'SKL27969' 국가신약개발사업 과제 선정

• 세노바메이트, 이스라엘 기술수출

• '사회적 가치(SV : Social Value)' 창출 실적 첫 발표

• 국내 제약ㆍ바이오업계 최초 PSCI 가입

• 표적항암 신약 'SKL27969', 미국 FDA IND 승인

2021년

• (12월) Ignis Therapeutics 지분 취득을 통한 중국 시장 진출 [▲취득일: 12월23일 ▲회사명: Ignis Therapeutics ▲취득주식수: 150,000,000주 ▲취득금액: 177,150,000,000원 ▲취득후 소유주식수 및 지분비율: 150,000,000주, 44.9% ▲취득방법: 현물출자]

• (12월) 뇌전증 치료 신약 세노바메이트(유럽 제품명:ONTOZRY™) 의약품 공급계약 체결 [▲계약일: 12월20일 ▲계약상대: Arvelle Therapeutics International GmbH ▲계약금액: 2,698,838,982원 ▲계약종료일: 2022년 3월31일]

• (12월) 뇌전증 치료 신약 세노바메이트(제품명: XCOPRI®) 의약품 공급계약 체결 [▲계약일: 12월20일 ▲계약상대: 미국현지법인 SK Life Science, Inc. ▲계약금액: 28,860,103,062원 ▲계약종료일: 2022년 3월31일]

• (11월) 뇌전증 치료 신약 세노바메이트(제품명: XCOPRI®) 의약품 공급계약 체결 [▲계약일: 11월22일 ▲계약상대: 미국현지법인 SK Life Science, Inc. ▲계약금액: 14,301,556,020원 ▲계약종료일: 2022년 2월28일]

• (10월) 뇌전증 치료 신약 세노바메이트(제품명: XCOPRI®) 의약품 공급계약 체결 [▲계약일: 10월25일 ▲계약상대: 미국현지법인 SK Life Science, Inc. ▲계약금액: 11,311,512,389원 ▲계약종료일: 2022년 1월31일]

• (09월) 뇌전증 치료 신약 세노바메이트(유럽 제품명:ONTOZRY™) 의약품 공급계약 체결 [▲계약일: 9월30일 ▲계약상대: Arvelle Therapeutics International GmbH ▲계약금액: 4,315,579,957원 ▲계약종료일: 2021년 12월31일]

• (08월) 뇌전증 치료 신약 세노바메이트(제품명: XCOPRI®) 의약품 공급계약 체결 [▲계약일: 8월23일 ▲계약상대: 미국현지법인 SK Life Science, Inc. ▲계약금액: 4,431,708,015원 ▲계약종료일: 2021년 11월30일]

• (06월) 뇌전증 치료 신약 세노바메이트(제품명: XCOPRI®) 의약품 공급계약 체결 [▲계약일: 6월15일 ▲계약상대: 미국현지법인 SK Life Science, Inc. ▲계약금액: 49,304,650,079원 ▲계약종료일: 2021년 9월30일]

• (05월) 뇌전증 치료 신약 세노바메이트(제품명: XCOPRI®) 의약품 공급계약 체결 [▲계약일: 5월24일 ▲계약상대: 미국현지법인 SK Life Science, Inc. ▲계약금액: 16,333,548,463원 ▲계약종료일: 2021년 8월31일]

• (04월) 뇌전증 치료 신약 세노바메이트(제품명: XCOPRI®) 의약품 공급계약 체결 [▲계약일: 4월15일 ▲계약상대: 미국현지법인 SK Life Science, Inc. ▲계약금액: 1,879,584,165원 ▲계약종료일: 2021년 7월30일]

• (03월) SK이바이오팜이 보유한 Arvelle Therapeutics B.V.사 주식을 Angelini Pharma S.p.A.사에 매각 [▲양도일: 3월31일 ▲양도금액: 35,147,031,616원 ▲양도목적: 확보된 자본 이득으로 성장 전략 실행에 활용 ▲양도후 소유주식수 및 지분비율: 0.00%]

• (03월) 뇌전증 치료 신약 세노바메이트(제품명: XCOPRI®) 의약품 공급계약 체결 [▲계약일: 3월18일 ▲계약상대: 미국현지법인 SK Life Science, Inc. ▲계약금액: 23,292,206,775원 ▲계약종료일: 2021년 5월28일]

• (02월) 뇌전증 치료 신약 세노바메이트(제품명: XCOPRI®) 의약품 공급계약 체결 [▲계약일: 2월8일 ▲계약상대: 미국현지법인 SK Life Science, Inc. ▲계약금액: 48,912,903,713원 ▲계약종료일: 2021년 5월31일]

• ‘지속가능경영보고서’ 첫 발간…ESG(환경·사회·지배구조) 경영 본격화

• 솔리암페톨, Jazz Pharmaceuticals 통해 캐나다 출시 [제품명:SUNOSI®]

• 세노바메이트, 영국 의약품규제청(MHRA)로부터 신약 판매 허가 획득

• 세노바메이트, 유럽 EMA CHMP로부터 판매 승인 권고

2020년

• (10월) 뇌전증 신약 세노바메이트의 일본 내 개발 및 상업화 권리 이전계약 체결 [▲계약상대: 일본 오노약품공업(Ono Pharmaceutical Co., Ltd.) ▲기술수출총금액: 578,811,240,000원(JPY 53,100,000,000) ▲기술주요내용: 2019년 11월 미국 FDA NDA승인을 받은 뇌전증 신약 '세노바메이트']

• (09월) 뇌전증 치료 신약 세노바메이트(제품명: XCOPRI®) 의약품 공급계약 체결 [▲계약일: 9월21일 ▲계약상대: 미국현지법인 SK Life Science, Inc. ▲계약금액: 13,749,029,832원 ▲계약종료일: 2020년 12월31일]

• (07월) 유가증권시장 상장 [7월2일]

• 솔리암페톨(제품명: SUNOSI®), 유럽 신약판매허가 승인

• 세노바메이트(제품명: XCOPRI®), DEA(Drug Enforcement Administration, 마약단속국)로부터 스케줄 평가 완료 [등급: Schedule V]

• 세노바메이트 유럽의약청(EMA) 허가 심사 개시

• 세노바메이트, 아시아(일본·중국·한국) 3상 임상시험승인(IND) 획득

2019년

• (02월) 통합 ERP 시스템 구축 [▲거래상대방: SK(주) ▲취득금액: 9,842,000,000원 ▲목적: 상업화 준비 및 업종 표준 프로세스 반영]

• 세노바메이트, Arvelle Therapeutics GmbH와 유럽 지역 상업화를 위한 기술수출 계약 체결

• 세노바메이트, 성인 대상 부분 발작 치료제로 미국 FDA 신약 판매 허가 획득 [제품명: XCOPRI®]

• 솔리암페톨, 미국 FDA로부터 신약판매허가신청서(NDA) 승인 획득 [제품명: SUNOSI®]

• 솔리암페톨, 유럽 EMA CHMP로부터 판매 승인 권고 [제품명: SUNOSI®]

• 솔리암페톨, Jazz Pharmaceuticals 통해 미국 시장 출시 [제품명: SUNOSI®]

• SKL24741, 미국 FDA로부터 임상시험승인(IND) 획득

2018년

• SKL20540, '범부처전주기신약개발사업' 지원 과제 선정

• Glycyx Therapeutics, Ltd.와의 합작 법인 'Kinisi Therapeutics, Ltd.'와 기술수출 계약 체결

• 세노바메이트, 미국 FDA에 신약판매허가신청서(NDA) 제출

2017년

• 카리스바메이트(LGS 치료제)에 대한 미국 FDA의 희귀 의약품 지정

• 솔리암페톨, Jazz Pharmaceuticals가 미국 FDA에 신약판매허가신청서(NDA) 제출

2016년

• (04월) SK이노베이션(주)에 부동산 매도 [▲매매일: 4월1일 ▲거래대상: 대전광역시 유성구 원촌동 140-1 번지 외 소재지 토지 및 건물 ▲거래금액: 9,424백만원 ▲거래목적: SK바이오팜 연구소 이전으로 인한 처분]

• (03월) 본점소재지 변경 [▲3월30일 ▲경기도 성남시 분당구 판교역로 221(삼평동)]

• (02월) SK(주)에 SK바이오텍(주)의 지분 전량(100%) 매각 [▲거래일: 2월25일 ▲처분금액: 1,238억원 ▲처분목적: 신약개발 자금 확보 ▲처분방법: 장외처분]

• SKL20540, 미국 FDA로부터 임상시험승인(IND) 획득

• 대덕 생명과학연구원을 판교 테크노벨리로 이전

• 삼성서울병원과 뇌종양 신약 공동연구 [항암사업 진출]

2015년

• (04월) SK바이오텍(주) 단순물적분할 설립 [▲분할기일: 4월1일 ▲분할대상부문: CMS(Custom Manufacturing Service) 사업부문 ▲분할목적: CMS사업부문을 분할하여 사업의 전문성 제고 및 경영의 효율성 강화 ▲본점소재지: 대전광역시 유성구 엑스포로 325(원촌동) ▲회사영문명: SK Biotek Co., Ltd.]

• (02월) 아미코젠(주) 주식 처분 [▲처분일: 2월25일 ▲처분금액: 11,381,300,001원 ▲처분목적: 투자이익 실현을 통한 운영자금 확보 ▲처분후 소유주식수 및 비율: 0% ▲아미코젠(주) 주요사업: 유전자 진화기술 기반 제약용 특수효소 개발]

2014년

• 솔리암페톨, 미국 Jazz Pharmaceuticals가 Aerial Biopharma로부터 상업화 권리 인수

2013년

• SKL-A4R, 미국 FDA로부터 임상시험승인(IND) 획득

• SKL-PSY, 중국 PKU International HealthCare Group, Medicilon과 공동 개발 계약 체결

2012년

• 세노바메이트, '범부처전주기신약개발사업' 지원 과제 선정

• 렐레노프라이드, '범부처전주기신약개발사업' 지원 과제 선정

2011년

• (04월) SK바이오팜(주) 설립 [▲4월1일 ▲SK(주)의 Life Science 사업부문을 단순ㆍ물적 분할하여 신설 ▲주요사업: 의약중간체의 제조, 신약의 연구개발 등 ▲본점소재지: 서울특별시 종로구 종로 26 (서린동)]

• YKP-PD, 미국 FDA로부터 임상시험승인(IND) 획득

• SKL-PSY, 중국 Shanghai Medicilon과 기술수출 계약 체결

• 솔리암페톨, 미국 Aerial Biopharma와 기술수출 계약 체결

회사 물적분할전: SK(주)  Life Science 사업부문

2009년

• 렐레노프라이드, 미국 FDA로부터 임상시험승인(IND) 획득

2005년

• 세노바메이트, 미국 FDA로부터 임상시험승인(IND) 획득

2002년

• SK(주) 내 Bio-Pharm 사업부 출범

1998년

• 카리스바메이트, 미국 FDA로부터 임상시험승인(IND) 획득

1996년

• 솔리암페톨, 국내 기업 최초로 미국 FDA로부터 임상시험승인(IND) 획득

1995년

• SK(주) 대덕 연구소 내 동물실험실 건설

1993년

• 신약 개발 프로젝트 착수, 미국 New Jersey R&D 센터 운영

📌 Source: 금융감독원 전자공시시스템, SK바이오팜(주) 공식 홈페이지, SK바이오팜(주) 공식 보도자료